Dili igo nga katagbawan sa kaugalingon sa mga hilaw nga materyales sa Japan

Ang Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) adunay mahinungdanong papel sa industriya sa parmasyutiko ug mao ang nag-unang basehan sa paghimo sa tanang mga parmasyutika.

Ang gidak-on sa merkado sa industriya sa parmasyutika sa Japan ikaduha sa ranggo sa Asya.Uban sa pagtaas sa R&D nga paggasto sa industriya sa parmasyutiko ug uban pang mga hinungdan, gilauman nga ang merkado sa mga API sa Hapon motubo sa medyo taas nga rate nga 7% hangtod 8% sa 2025. Lakip kanila, ang mga kompanya sa parmasyutiko nga adunay hinungdanon nga papel naglakip Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises, ug Aurobindo.

Ang pag-uswag sa generic nga industriya sa tambal sa Japan nag-atubang usab sa babag sa dili igo nga independente nga suplay sa hilaw nga materyales.Dul-an sa 50% sa iyang domestic imports sa mga API gigamit alang sa produksyon sa generic nga mga tambal, ug ang nag-unang internasyonal nga mga suppliers gikan sa Asian ug European nga mga nasud sama sa India, China, South Korea, Italy, Spain, Hungary ug Germany.Aron makunhuran ang pagsalig sa mga imported nga API, ang Japan nagpunting sa lokalisasyon sa mga API.

Ang Sumitomo Pharmaceuticals, ang unang kompanya sa Japan nga nagprodyus og kemikal nga mga tambal gamit ang advanced organic synthesis nga teknolohiya, nagplano nga magtukod og bag-ong gamay nga molekula nga drug API ug intermediate nga pabrika sa Oita City, Oita Prefecture.Ang panguna nga katuyoan sa proyekto mao ang pagdugang sa potensyal sa kapasidad sa produksiyon sa API sa kompanya aron matubag ang nagkadako nga panginahanglan alang sa taas nga kalidad nga mga API ug mga intermediate.

Ang bag-ong planta gikatakda nga ibutang sa operasyon sa Septiyembre 2024. Ang contract development ug manufacturing (CDMO) nga departamento niini naggamit sa talagsaon nga teknolohiya sa pagprodyus ug paghatag og gagmay nga molekula nga mga API ug intermediate alang sa mga kompanya sa pormulasyon, ug makaamgo sa gawas nga komersyal nga halin.Tungod sa kusog nga panginahanglan alang sa mga bag-ong proyekto sa pagpauswag sa tambal, ang merkado sa parmasyutiko sa kalibutan nga CDMO nagpadayon sa padayon nga pagtubo.Gibanabana nga ang kasamtangang global nga komersyal nga bili sa tambal sa CDMO maoy mga 81 bilyong dolyares sa US, katumbas sa 10 trilyon nga yen.

Nagsalig sa maayo kaayo nga sistema sa kasiguruhan sa kalidad ug mga bentaha sa pagdumala sa kadena sa suplay sa kalibutan, ang Sumitomo Pharmaceuticals hinayhinay nga nagpalapad sa negosyo sa CDMO sa daghang mga tuig ug nagtukod usa ka nanguna nga posisyon sa Japan.Ang mga tanum niini sa Gifu ug Okayama adunay gamay nga kapasidad sa produksiyon.Kusog nga kapasidad sa produksiyon sa mga API ug mga intermediate nga gikinahanglan alang sa molekular nga terapyutik nga mga tambal.Ang pabrika sa kontrata sa parmasyutiko sa Japan nga Bushu Corporation nakab-ot ang usa ka kasabutan sa kooperasyon sa Suzuken Pharmaceutical Company kaniadtong Abril 2021 aron mahatagan ang bag-ong suporta sa pagpalambo sa produkto alang sa mga propesyonal nga kompanya sa parmasyutiko nga nagtinguha nga mosulod sa merkado sa Japan.Naglaum si Bushu nga maghimo usa ka kasabutan sa kooperasyon alang sa lokal nga direktang produksiyon sa mga API, pinaagi sa kooperasyon sa duha nga mga kompanya sa parmasyutiko, aron mahatagan ang usa ka hunong nga serbisyo sa pagdumala alang sa panginahanglan alang sa mga espesyal nga tambal, lakip ang promosyon sa mga naghupot sa pagtugot / konsultasyon sa pagbalhin sa droga, import, ebalwasyon sa merkado, Produksyon ug suplay, gisalig nga pagtipig ug transportasyon, pagtimbang-timbang sa promosyon ug tabang sa pasyente ug uban pang serbisyo.

Sa samang higayon, ang Bushu Pharmaceuticals luwas nga makahatud og mga tambal ngadto sa mga pasyente sa tibuok proseso pinaagi sa paggamit sa espesyal nga drug micro-cold chain monitoring system (Cubixx) nga gihimo sa Suzuken Co., Ltd. Dugang pa, gibutyag sa Japan's Astellas Pharmaceutical Company nga sumala sa ang ikatulo nga plano sa pagpalapad sa produksiyon, ang base sa API alang sa paghimo sa mga fixed-function nga tambal nga gitukod sa Toyama, Japan kaniadtong Enero 2020 gamiton sa paghimo sa orihinal nga tacrolimus hydrate API sa Astellas Prograf.

Ang Tacrolimus usa ka tambal nga nagpugong ug nagtambal sa pagsalikway sa organ sa mga hamtong ug bata nga mga pasyente nga nakadawat sa atay, kidney, kasingkasing (ug bag-ong pag-apruba sa FDA kaniadtong 2021) nga mga transplant.